El 26 d'abril de 2023, l'empresa biotecnològica nord-americana Seres Therapeutics va anunciar que la Food and Drug Administration (FDA) dels Estats Units havia aprovat la llista del seu medicament Vowst (SER-109) per la microbiota fecal oral.
Vowst s'elabora amb excrements donats per individus sans que compleixen els estàndards rellevants després de la detecció. Després del tractament amb etanol, les femtes queden amb espores bacterianes purificades de Firmicutes, que poden trencar el cercle viciós de la recurrència de la infecció per Clostridium difficile (CDI). La inspiració per a aquest producte prové dels trasplantaments de microbiota fecal (FMT), que recullen estrictament les femtes humanes sanes i trasplanten la microbiota funcional al cos del pacient mitjançant colonoscòpia, ènema o medicació.
Abans que els pacients se sotmetin a una cirurgia de trasplantament de microbiota fecal, els hospitals han de dur a terme exàmens estrictes de l'estat de salut tant del pacient com del proveïdor de microbiota fecal. El procés és molt complex i hi ha situacions en què els diferents hospitals tenen diferents nivells de proves. Tanmateix, ara que hi ha medicaments per a la microbiota fecal oral, les empreses biològiques poden produir-los sota estrictes estàndards de qualitat, millorant la seguretat i l'estabilitat dels productes. Des de la perspectiva dels pacients, a més d'evitar el registre i l'hospitalització, una sèrie de procediments complicats com la cirurgia també són més convenients en el procés de tractament Pel que fa als avantatges dels fàrmacs de la microbiota fecal oral, el professor Xin Yi va analitzar: "A causa del problema de concordança entre pacients i donants implicats en el trasplantament de microbiota fecal, no es pot garantir que cada cirurgia tingui èxit.Després de l'aparició de fàrmacs orals, si les empreses biològiques rellevants poden proporcionar múltiples formulacions de càpsules perquè els pacients puguin triar o provar, també pot millorar l'eficiència del tractament. i reduir fins a cert punt el dolor del pacient durant la cirurgia
En els últims anys, el trasplantament de microbiota fecal s'ha utilitzat cada cop més per tractar malalties intestinals greus, especialment les infeccions causades per Clostridium difficile. Segons l'edició de 2023 del Journal of Guangdong Pharmaceutical University, la infecció per Clostridium difficile és una malaltia potencialment mortal que pot causar diarrea i infeccions greus del còlon. Aproximadament entre 15.000 i 30.000 persones moren per aquesta malaltia cada any als Estats Units.
Llavors, la medicació de la microbiota fecal oral és una millor opció per tractar la infecció per Clostridium difficile i pot substituir els mètodes actuals de tractament de trasplantament de bacteris fecals?
El professor Xin Yi va afirmar que encara és massa aviat per treure una conclusió. El trasplantament de bacteris fecals es pot administrar directament a través d'un ènema, donant lloc a una taxa de mortalitat més baixa i una orientació més forta dels bacteris. Tanmateix, la medicació oral que travessa l'estómac i els intestins a llargues distàncies pot tenir un impacte en la taxa de supervivència i l'eficàcia del tractament dels bacteris.
En segon lloc, els medicaments han de tenir un cert grau d'universalitat en la producció a gran escala per satisfer les necessitats de més persones. És a dir, en comparació amb la cirurgia actual de trasplantament de microbiota fecal, és possible que els fàrmacs no puguin adaptar-se a característiques personalitzades. A més, des d'una perspectiva operativa, si els pacients prenen medicaments ells mateixos i experimenten reaccions adverses en circumstàncies extremadament especials, poden rebre l'atenció oportuna de metges professionals com durant la cirurgia de trasplantament de microbiota fecal a un hospital L'ajuda també és un problema
L'aparició de fàrmacs per la microbiota fecal oral és de gran importància
No obstant això, el professor Xin Yi encara va afirmar que l'aparició de fàrmacs per a la microbiota fecal oral és de gran importància. En primer lloc, pot proporcionar més opcions de tractament per a algunes enteritis refractàries i desequilibris immunitaris causats per canvis en la microbiota en la pràctica clínica. En segon lloc, des d'una perspectiva més àmplia, l'aparició de fàrmacs per a la microbiota fecal oral també és un motor per a la transformació dels conceptes de salut pública: les femtes en realitat contenen organismes i substàncies essencials per al nostre cos. Si es trenca la relació de dependència entre el cos humà i aquests microorganismes, el cos humà pot tolerar el fàcil emmalaltir. Per tant, també val la pena explorar com podem utilitzar millor els bacteris i altres microorganismes del cos humà en el futur.
Aquest fàrmac s'utilitza per prevenir la infecció recurrent per Clostridium difficile en adults majors de 18 anys que han estat tractats amb antibiòtics. L'anunci de la FDA mostra que Vowst, el primer fàrmac de microbiota fecal oral del món, s'administra per via oral amb quatre càpsules al dia durant tres dies consecutius. En una conferència d'inversors celebrada el 27 d'abril, hora local, Seres va revelar que el preu de Vowst era de 17500 dòlars per tractament.
La informació d'aquest article prové d'Internet i no s'utilitza com a consell de tractament o consell d'inversió. Si aquest article té un impacte en els vostres drets i interessos o està interessat en aquest producte, poseu-vos en contacte amb nosaltres a temps perquè puguem oferir-vos més ajuda